GAMBROSOL 10 H GLUCOSE 4 POUR CENT, solution pour dialyse péritonéale en poche (PRODUIT SUPPRIME LE 15/09/2016)

Traitement par la dialyse péritonéale de patients présentant :
- une insuffisance rénale aiguë,
- une insuffisance rénale chronique requérant la dialyse,
- une intoxication aiguë par des substances dialysables,
- un déséquilibre de la balance hydrique et électrolytique (ex : hyperkaliémie).


  • Insuffisance rénale aiguë
  • Insuffisance rénale chronique
  • Intoxication aiguë par des substances dialysables
  • Déséquilibre hydro-électrolytique
  • Hyperkaliémie

Réservé à la voie intrapéritonéale.
La posologie, le rythme et la durée d'administration sont déterminés par la prescription en fonction de l'état clinique du patient, en moyenne 3 à 5 échanges quotidiens de 1500 à 2000 mI.
Le choix de la concentration en glucose de la solution sera fonction de la perte liquidienne souhaitée.
La voie intrapéritonéale requiert l'utilisation d'un cathéter spécial et d'un nécessaire d'administration adapté qui permet la connection entre la poche de solution et le cathéter du patient.
Il est nécessaire de réchauffer la solution à la température corporelle avant utilisation.

Les effets indésirables sont ceux de la dialyse péritonéale en particulier :
- péritonite qui reste la plus sérieuse complication,
- déséquilibre hydro-électrolytique (ex : hypokaliémie, hypovolémie),
- pertes en protéines et acides aminés,
- déplacement du cathéter, obstruction, diminution de la capacité d'ultrafiltration.


  • Péritonite
  • Déséquilibre hydro-électrolytique
  • Hypokaliémie
  • Hypovolémie
  • Perte en protéines
  • Perte en acides aminés
  • Déplacement du cathéter de dialyse péritonéale
  • Obstruction du cathéter de dialyse péritonéale
  • Diminution de la capacité d'ultrafiltration
Contre-indications

CONTRE-INDIQUE :
Ce sont celles de la dialyse péritonéale appréciées par le prescripteur.
DECONSEILLE :
Grossesse : les risques sont à évaluer par le clinicien en fonction de l'état de la patiente.


LISTE:

  • Contre-indications de la dialyse péritonéale
  • Grossesse

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

MISES EN GARDE :
- La solution GAMBROSOL 10 H GLUCOSE 4% est exclusivement réservée à la dialyse péritonéale et doit donc être administrée par voie intrapéritonéale.
- N'administrer que si la solution est limpide et tous les joints de la poche intacts.
- Une asepsie rigoureuse doit être maintenue pendant le branchement et le débranchement des lignes.
- Lors de l'utilisation des poches avec connecteurs, les surfaces externes de la connexion ligne/poche doivent être désinfectées avant le branchement ; le connecteur de la nouvelle poche à brancher doit également être désinfecté après retrait du capuchon de connexion.
- Les patients traités à domicile par DPCA doivent recevoir une formation préalable en centre spécialisé.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- Surveiller le bilan hydro-électrolytique, l'hyperhydratation ou la déshydratation pouvant conduire à des conséquences sévères telles que l'hypovolémie, choc ou arrêt cardiaque.
En dialyse aiguë, il est nécessaire de contrôler les électrolytes du plasma tout au long du traitement.
- En dialyse chronique, le bilan hématologique et biochimique du patient doit régulièrement être établi afin de rechercher une éventuelle hyperglycémie et/ou des taux anormaux de lipoprotéines.
Remplacer les protéines, aminoacides et vitamines hydrosolubles qui peuvent être perdus au cours de la dialyse.
- Chez les diabétiques, adapter les doses d'insuline ou du traitement hypoglycémiant.
- Surveiller la kaliémie des patients sous traitement digitalique.
- En cas d'addition de médicament dans le dialysat, vérifier la compatibilité, la limpidité et la couleur avant usage, tenir compte de la valeur du pH, ne pas conserver le mélange.

LISTE:

  • Surveillance hydro-électrolytique
  • Diabétique

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

- Une adaptation des doses de médicaments est indispensable en particulier chez les diabétiques (voir précautions d'emploi).
- En cas d'addition de médicament(s) dans le dialysat, les incompatibilités qui peuvent être rencontrées sont celles du glucose.


Incompatibilités

En cas d'addition de médicament(s) dans le dialysat, les incompatibilités qui peuvent être rencontrées sont celles du glucose.


Surdosage

Sans objet.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

Les risques sont à évaluer par le clinicien en fonction de l'état de la patiente.

Durée de conservation :
2 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température comprise entre + 2°C et + 30°C.

Forme : Solution pour dialyse péritonéale

Dosage : 4 %

Contenance : 8000 ml ou 4 poches ou 8 litres

Laboratoire Titulaire : GAMBRO LUNDIA AB

Laboratoire Exploitant : GAMBRO SAS


Forme pharmaceutique

Solution limpide.


Composition exprimée par 1000 ml

Principes Actifs :
  • Glucose (40 g) anhydre
  • Chlorure de sodium (5.4 g)
  • Chlorure de calcium (0.26 g)
  • Chlorure de magnésium (0.051 g)
  • Lactate de sodium (4.5 g) solution à 60 pour cent quantité correspondant à lactate de sodium anhydre

Excipients :
  • Chlorhydrique acide concentré qs pH = 5,5
  • Eau pour préparations injectables

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