CHELATRAN 1000 mg/10 ml, solution injectable (IV) en ampoule (PRODUIT SUPPRIME LE 19/09/2008)

- Traitement des troubles du rythme ventriculaire induit par les digitaliques.
- Traitement de l'intoxication aux digitaliques en l'absence de mise à disposition ou de disponibilité limitée d'anticorps digitaliques.
L'effet thérapeutique est transitoire, une heure au maximum.
L'édétate de sodium est inefficace en l'absence d'intoxication ou de surdosage digitalique.


  • Troubles du rythme ventriculaire induit par les digitaliques
  • Intoxication digitalique

Chez l'adulte :
50 mg/kg en perfusion intraveineuse lente (inférieure à 15 mg par minute), sans dépasser 3 g par 24 h, à diluer dans 500 ml de solution de glucose à 5% ou de chlorure de sodium à 0,9%.

- Potentialité néphrotoxique.
- Manifestations d'hypocalcémie.
- Hypotension (fonction de la vitesse d'administration).
- Troubles gastro-intestinaux, nausées, vomissements, diarrhée.
- Réactions fébriles.
- Réactions cutanées, paresthésies.
- Sensation de brûlure au point d'injection, thrombophlébites.


  • Néphrotoxicité
  • Hypocalcémie
  • Hypotension
  • Troubles gastro-intestinaux
  • Nausée
  • Vomissement
  • Diarrhée
  • Réaction fébrile
  • Réaction cutanée
  • Paresthésie
  • Sensation de brûlure au point d'injection
  • Thrombophlébite
Contre-indications

- Insuffisance rénale anurique.
- Enfant.

LISTE:

  • Insuffisance rénale anurique
  • Enfant

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

MISE EN GARDE :
L'administration est réservée aux situations d'urgence, le traitement doit se faire en milieu hospitalier spécialisé sous contrôle électrocardiographique et sous surveillance de la fonction rénale et hémodynamique.
Le potentiel néphrotoxique est directement lié à la dose administrée et les doses préconisées doivent être respectées.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- Chez l'insuffisant cardiaque :
l'utilisation devra s'effectuer de façon à ne pas induire un état de sous-digitalisation.
- Chez l'insuffisant rénal chronique non anurique, la surveillance doit être accrue.

LISTE:

  • Surveillance ECG
  • Surveillance fonction rénale
  • Surveillance hémodynamique
  • Insuffisant cardiaque
  • Insuffisant rénal chronique

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.


Incompatibilités

Sans objet.


Surdosage

Toxicité rénale : anurie.
Manifestations d'hypocalcémie aiguë. On aura recours à une solution injectable d'un sel de calcium dont la posologie tiendra compte de l'existence d'une éventuelle imprégnation digitalique.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

Sans objet.

Durée de conservation :
3 ans.

Forme : Solution injectable IV

Dosage : 1 000 mg/10 mL

Contenance : 10000 mg ou 100 ml ou 10 ampoules ou 10 g

Laboratoire Titulaire : SERB

Laboratoire Exploitant : SERB


Forme pharmaceutique

Absence d'information dans l'AMM.


Composition exprimée par Ampoule

Principes Actifs :
  • Sodium édétate (1000 mg)

Excipients :
  • Eau pour préparations injectables

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