HEMOFIL M 500 UI/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable (PRODUIT SUPPRIME LE 03/01/2005)


  • Hémophilie A


  • Réaction allergique
  • Réaction d'hypersensibilité
  • Anaphylaxie
  • Brûlure au point d'injection
  • Picotement au point d'injection
  • Frissons
  • Rougeur
  • Urticaire généralisée
  • Céphalée
  • Eruption urticarienne
  • Hypotension
  • Léthargie
  • Nausée
  • Agitation
  • Tachycardie
  • Oppression thoracique
  • Fourmillement
  • Vomissement
  • Respiration sifflante
  • Goût d'amande
  • Goût métallique
  • Fièvre
  • Apparition d'anticorps anti-facteur VIII
Contre-indications

LISTE:

  • Hypersensibilité albumine humaine
  • Hypersensibilité protéines de souris

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

LISTE:

  • Maladie de Willebrand
  • Hypersensibilité protéines bovines
  • Nécessité d'une vaccination contre l'hépatite A
  • Nécessité d'une vaccination contre l'hépatite B
  • Enfant de moins de 6 ans
  • Grossesse
  • Allaitement

Forme : Poudre et solvant pour solution injectable

Dosage : 500 UI

Contenance : 500 UI ou 10 ml ou 1 flacon

Laboratoire Titulaire : BAXTER

Laboratoire Exploitant : BAXTER


Composition exprimée par 10 ml de sol.reconstituée

Principes Actifs :
  • Facteur VIII (500 UI*) de coagulation humain

Commentaire : *L'activité spécifique d'Hemofil M est d'environ 2,0 à 4,0 UI/mg de protéine. HEMOFIL M 500 UI se présente sous la forme d'une poudre et d'un solvant pour solution injectable. Après reconstitution avec 10 ml de solvant (Eau pour préparations injectables), le produit contient environ 50 UI/ml de facteur VIII humain de coagulation. Le titre (UI) est déterminé par lr dosage chromogénique de la Pharmacopée européenne en utilisant le standard international de l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS).


Excipients :
  • Poudre :
    • Albumine humaine
    • Sodium chlorure
    • Calcium chlorure dihydraté
    • Macrogol 3350
    • Histidine
  • Solvant :
    • Eau pour préparations injectables
  • Présence de :
    • Sodium (Effet notoire)
  • Substrats d'origine :
    • Protéines de souris
    • Protéines bovines
    • Protéines humaines autres que le FVIII

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