BICARBONATE DE SODIUM RENAUDIN 8,4 % (84 mg/ml), solution injectable en ampoule (PRODUIT SUPPRIME LE 10/03/2008)

·         Correction des acidoses métaboliques


  • Acidose métabolique

·         Voie IV

·         La posologie est variable et doit être adaptée en quantité selon l'étiologie, l'état du malade l'importance des perturbations de l'équilibre acido-basique.

·Alcalose métabolique et hypokaliémie en cas d'apports excessifs.

·Risque de surcharge sodique en cas d'élimination sodique rénale ou extra-rénale insuffisante.

Déclaration des effets secondaires

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.ansm.sante.fr.


  • Alcalose métabolique
  • Hypokaliémie
  • Surcharge sodique
Contre-indications

·         Alcalose métabolique.

·         Acidose respiratoire.

LISTE:

  • Alcalose métabolique
  • Acidose respiratoire

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

·         attention: solution hypertonique alcalinisante

·         l'apport de cette solution risque d'aggraver une hypokaliémie ou de la démasquer.

·         en raison de l'alcalinité de la solution, vérifier la compatibilité avant d'effectuer des mélanges de médicament à administrer de façon concomitante dans la perfusion et vérifier la limpidité et la couleur de la solution avant de perfuser.

Précautions d'emploi

·         contrôle fréquent de l'ionogramme et de l'équilibre acido-basique sanguin.

·         en cas d'hypokaliémie, associer un sel de potassium.

·         tenir compte de l'apport de sodium.

LISTE:

  • Surveillance ionogramme sanguin
  • Surveillance équilibre acidobasique sanguin
  • Hypokaliémie

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

·         Lors de la préparation de mélanges de médicament administrés par la voie IV, tenir compte du pH alcalin de la solution et de la présence d'ions sodium et bicarbonate.

·         Les incompatibilités les plus fréquentes sont dues:

o        aux médicaments donnant une réaction acide en solution (chlorhydrates, insuline etc...),

o        aux médicaments dont la forme base est insoluble (alcaloïdes, antibiotiques etc...).


Incompatibilités

Elles sont dues à l'alcalinité de la solution.

·         Les incompatibilités les plus fréquentes sont dues:

o        aux médicaments donnant une réaction acide en solution (chlorhydrates, insuline etc...),

o        aux médicaments dont la forme base est insoluble (alcaloïdes, antibiotiques etc...).


Surdosage

Alcalose métabolique et dépression respiratoire, hypokaliémie, insuffisance cardiaque, oedème aigu du poumon.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

Grossesse

En clinique aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à l'administration de bicarbonate de sodium par voie IV est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, ce produit ne devra pas être administré au cours de la grossesse sauf si nécessaire.

Allaitement

En l'absence de données sur un éventuel passage dans le lait maternel, il est préférable d'éviter d'allaiter pendant le traitement.

Durée de conservation :

Avant ouverture : 5 ans.

Après ouverture, le produit doit être utilisé immédiatement.

Précautions particulières de conservation :

Avant ouverture: A conserver à une température inférieure à 25°C.

Forme : Solution injectable

Dosage : 8,4 %

Contenance : 1000 ml ou 100 ampoules

Laboratoire Titulaire : RENAUDIN

Laboratoire Exploitant : RENAUDIN


Forme pharmaceutique

Solution injectable.


Composition exprimée par 1 ml

Principes Actifs :
  • Bicarbonate de sodium (84 mg)

Commentaire : Osmolarité : 2000 mOsm/L.


Excipients :
  • Sodium édétate
  • Eau pour préparations injectables

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