MABCAMPATH 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (PRODUIT SUPPRIME LE 25/09/2007)


  • Leucémie lymphoïde chronique


  • Septicémie
  • Pneumonie
  • Herpes simplex
  • Infection à cytomégalovirus
  • Infection
  • Moniliase
  • Infection à Pneumocystis carinii
  • Pneumopathie interstitielle
  • Zona
  • Sinusite
  • Bronchite
  • Infection des voies respiratoires supérieures
  • Pharyngite
  • Infection urinaire
  • Infection fongique
  • Abcès
  • Infection virale
  • Infection bactérienne
  • Laryngite
  • Rhinite
  • Dermatite fongique
  • Onychomycose
  • Infection opportuniste
  • Réactivation et apparition d'infection latente
  • Maladie lymphomateuse
  • Infection à EBV associée à des syndromes lymphoprolifératifs
  • Granulocytopénie
  • Thrombocytopénie
  • Anémie
  • Fièvre neutropénique
  • Pancytopénie
  • Leucopénie
  • Purpura
  • Lymphopénie
  • Aplasie médullaire
  • Coagulation intravasculaire disséminée
  • Anémie hémolytique
  • Haptoglobine diminuée
  • Insuffisance médullaire
  • Epistaxis
  • Saignement gingival
  • Valeurs hématologiques anormales
  • Réaction allergique
  • Manifestation auto-immune
  • Réaction anaphylactique
  • Test de Coombs positif
  • Anorexie
  • Hyponatrémie
  • Déshydratation
  • Perte de poids
  • Hypocalcémie
  • Soif
  • Aggravation du diabète
  • Hypokaliémie
  • Syndrome de lyse tumorale
  • Confusion
  • Anxiété
  • Somnolence
  • Dépression
  • Insomnie
  • Nervosité
  • Anomalie de la pensée
  • Dépersonnalisation
  • Impuissance
  • Trouble de la personnalité
  • Céphalée
  • Agueusie
  • Tremblement
  • Hypo-esthésie
  • Paresthésie
  • Hyperkinésie
  • Etourdissement
  • Vertige
  • Démarche anormale
  • Dystonie
  • Hyperesthésie
  • Dysgueusie
  • Neuropathie
  • Hémorragie intracrânienne
  • Conjonctivite
  • Endophtalmie
  • Surdité
  • Acouphène
  • Tachycardie
  • Palpitation
  • Arrêt cardiaque
  • Infarctus du myocarde
  • Fibrillation auriculaire
  • Tachycardie supraventriculaire
  • Arythmie
  • Bradycardie
  • Anomalie de l'ECG
  • Insuffisance cardiaque congestive
  • Cardiomyopathie
  • Réduction de la fraction d'éjection ventriculaire gauche
  • Hypotension
  • Hypertension
  • Angiospasme
  • Bouffées vasomotrices
  • Syncope
  • Ischémie périphérique
  • Dyspnée
  • Bronchospasme
  • Toux
  • Hypoxie
  • Hémoptysie
  • Stridor
  • Infiltration pulmonaire
  • Trouble respiratoire
  • Bruits respiratoires atténués
  • Sensation de boule pharyngée
  • Epanchement pleural
  • Nausée
  • Vomissement
  • Diarrhée
  • Hémorragie digestive
  • Stomatite
  • Constipation
  • Dyspepsie
  • Stomatite ulcérative
  • Flatulence
  • Douleur abdominale
  • Gastro-entérite
  • Ulcération des muqueuses
  • Ulcération de la langue
  • Gingivite
  • Eructation
  • Hoquet
  • Sécheresse de la bouche
  • Fonction hépatique anormale
  • Prurit
  • Urticaire
  • Rash cutané
  • Rash érythémateux
  • Eruption bulleuse
  • Rash maculopapuleux
  • Trouble cutané
  • Arthralgie
  • Douleur squelettique
  • Dorsalgie
  • Myalgie
  • Douleur dans les jambes
  • Hypertonie
  • Hématurie
  • Fonction rénale anormale
  • Polyurie
  • Incontinence urinaire
  • Diurèse réduite
  • Frissons
  • Fièvre
  • Fatigue
  • Hypersudation
  • Douleur
  • Douleur thoracique
  • Asthénie
  • Malaise
  • Syndrome grippal
  • Oedème
  • Oedème buccal
  • Sensation de changement de température
  • Réaction au site d'injection
  • Oedème pulmonaire
  • Oedème périphérique
  • Oedème péri-orbitaire
  • Ecchymose au site d'injection
  • Dermatite au site d'injection
  • Douleur au point d'injection
  • Syndrome de détresse respiratoire aiguë de l'adulte
  • Arrêt respiratoire
  • Choc anaphylactique
  • Angioedème
  • Pneumonie à Aspergillus
  • Mucormycose rhinocérébrale
  • Infection à adénovirus
  • Infection à virus para-influenza
  • Hépatite B
  • Leuco-encéphalopathie multifocale progressive
  • Tuberculose
  • Mycobactériose atypique
  • Nocardiose
  • Infection à Toxoplasma gondii
  • Hémorragie sévère
  • Anémie hémolytique auto-immune
  • Thrombocytopénie auto-immune
  • Anémie aplasique
  • Syndrome de Guillain Barré
  • Polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique
Contre-indications

LISTE:

  • Hypersensibilité alemtuzumab
  • Hypersensibilité protéines murines
  • Infection générale
  • Infection à VIH
  • Tumeur maligne évolutive autre que la LLC-B
  • Grossesse
  • Absence de contraception masculine
  • Absence de contraception féminine efficace
  • Allaitement
  • Enfant
  • Patient de moins de 17 ans

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

LISTE:

  • Cardiopathie ischémique
  • Angor
  • Hypertension
  • Antécédent de chimiothérapie cardiotoxique
  • Prédisposé aux infections opportunistes
  • Surveillance hématologique
  • Surveillance numération globulaire
  • Cytopénie
  • Femme en âge de procréer
  • Homme fertile
  • Sujet âgé
  • Insuffisant rénal
  • Insuffisant hépatique

Forme : Solution à diluer pour perfusion IV

Dosage : 10 mg/mL

Contenance : 90 mg ou 9 ml ou 3 ampoules ou 0,09 g

Laboratoire Titulaire : GENZYME EUROPE BV

Laboratoire Exploitant : SCHERING S.A


Composition exprimée par Ampoule

Principes Actifs :
  • Alemtuzumab (30 mg)

Commentaire : L'alemtuzumab est un anticorps monoclonal IgG1 kappa humanisé obtenu par génie génétique, spécifique d'une glycoprotéine (CD52) de 21-28 kD située à la surface des lymphocytes. L'anticorps est produit dans une suspension de cellules mammifères (ovaire de hamster chinois) en culture sur un milieu nutritif.


Excipients :
  • Edétate disodique
  • Polysorbate 80
  • Solution tamponnée par du phosphate :
    • Potassium chlorure
    • Phosphate monobasique de potassium
    • Sodium chlorure
    • Phosphate dibasique de sodium
    • Eau pour préparations injectables
  • Substrats d'origine :
    • Protéines de hamster

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