DOPAMINE RENAUDIN 10 mg/ml, solution pour perfusion (PRODUIT SUPPRIME LE 01/01/2008)

Syndromes de bas débit, entre autres d'étiologie suivante :
- bas débit après chirurgie cardiaque,
- états de choc d'origine toxi-infectieuse après remplissage vasculaire et après vérification de la fonction myocardique,
- chutes tensionnelles importantes après anesthésie péridurale et rachianesthésie.


  • Syndrome de bas débit
  • Syndrome de bas débit en chirurgie cardiaque
  • Choc d'origine toxi-infectieuse
  • Chute tensionnelle après anesthésie

Adulte et enfant :
- Ne pas associer ou diluer avec des solutés alcalins.
- Avant l'administration de la spécialité, certaines précautions doivent être respectées (voir mises en garde et précautions d'emploi).
- Administrer par voie veineuse stricte en perfusion continue à débit constant à l'aide d'une seringue électrique.
- Les doses administrées sont fonction des données hémodynamiques et du poids du patient.
Elles se situent habituellement entre 2 et 10 microgrammes/kg/min, cependant dans certains cas, des doses supérieures à 15 microgrammes/kg/min, voire 20 microgrammes/kg/min, ont pu être administrées. Ces doses doivent être très progressives et constamment adaptées en fonction de l'évolution des paramètres de surveillance.
- Arrêter de manière progressive : diminution des doses de moitié chaque heure.

- Troubles du rythme cardiaque, nausées et vomissements, vasoconstriction périphérique, crise angineuse. Ces troubles apparaissent généralement aux fortes doses.
- En raison de la présence de métabisulfite de sodium, risque de réactions allergiques, y compris réactions anaphylactiques et bronchospasmes.


  • Trouble du rythme
  • Nausée
  • Vomissement
  • Vasoconstriction périphérique
  • Crise angineuse
  • Réaction allergique
  • Réaction anaphylactique
  • Bronchospasme
Contre-indications

CONTRE-INDIQUE :
Ce médicament ne DOIT JAMAIS être utilisé en cas de :
- hypersensibilité à la dopamine,
- obstacle mécanique au remplissage ou à l'éjection, notamment cardiomyopathie obstructive, rétrécissement aortique serré.
DECONSEILLE :
Ce médicament est GENERALEMENT DECONSEILLE en cas d'associations aux anesthésiques volatils halogénés, antidépresseurs imipraminiques, antidépresseurs sérotoninergiques-noradrénergiques (milnacipran, venlafaxine), guanéthidine et apparentés (voir interactions).

LISTE:

  • Obstacle mécanique au remplissage ou à l'éjection

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

MISES EN GARDE :
- Accélération de la conduction auriculoventriculaire : celle-ci peut entraîner une élévation de la fréquence ventriculaire chez les patients en fibrillation ou en flutter auriculaires.
- Activité ectopique : la dopamine peut favoriser ou aggraver une activité ventriculaire ectopique, mais elle entraîne rarement une tachycardie ou une fibrillation ventriculaire.
- Antécédents de troubles du rythme cardiaque graves : les patients ayant de tels antécédents seront particulièrement surveillés avec un enregistrement continu électrocardiographique.
- Cette spécialité contient du métabisulfite de sodium qui peut entraîner ou aggraver des réactions de type anaphylactique.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- Généralités :
. Avant d'entreprendre un traitement par la dopamine, il convient de corriger une éventuelle hypovolémie par le remplissage vasculaire, ainsi qu'une éventuelle acidose ou hypoxie, ou les deux ainsi qu'une éventuelle hypokaliémie.
. La prudence s'impose tout particulièrement en cas de vasoconstriction importante et post-charge élevée.
- Ce médicament contient 11 mg de sodium par ampoule (5 ml) : en tenir compte chez les personnes suivant un régime hyposodé strict.
- Cas particulier :
Hypotension :
D'une façon générale, lorsque la pression artérielle moyenne est inférieure à 70 mmHg, une hypovolémie peut être suspectée et dans ce cas, il faut la corriger par un volume approprié de solutions avant d'administrer la dopamine.

LISTE:

  • Fibrillation ou flutter auriculaire
  • Antécédent de troubles du rythme cardiaque graves
  • Hypovolémie
  • Acidose
  • Hypoxie
  • Hypokaliémie
  • Régime désodé
  • Régime hyposodé
  • Hypotension

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

ASSOCIATIONS DECONSEILLEES :
- Anesthésiques volatils halogénés :
Troubles graves du rythme ventriculaire (augmentation de l'excitabilité).
- Antidépresseurs sérotoninergiques-noradrénergiques (milnacipran, venlafaxine) et antidépresseurs imipraminiques :
Hypertension paroxystique avec possibilité de troubles du rythme (inhibition de l'entrée de l'adrénaline ou de la noradrénaline dans la fibre sympathique).
- Guanéthidine et apparentés :
Augmentation importante de la pression artérielle (hyper-réactivité liée à la réduction du tonus sympathique et/ou à l'inhibition de l'entrée de l'adrénaline ou de la noradrénaline dans la fibre sympathique). Si l'association ne peut être évitée, utiliser avec précaution des doses plus faibles de sympathomimétiques.
ASSOCIATIONS FAISANT L'OBJET DE PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- IMAO non sélectif (iproniazide) :
Augmentation de l'action pressive, à n'utiliser que sous contrôle médical strict.
- IMAO sélectifs A (moclobémide, toloxatone) :
Risque d'augmentation de l'action pressive, à n'utiliser que sous contrôle médical strict.


Incompatibilités

La solution de DOPAMINE RENAUDIN 10 mg/ml, solution pour perfusion ne doit pas être utilisée avec des solutions alcalines.


Surdosage

- Symptômes :
Nausées, vomissements, tachyarythmie, hypertension artérielle (par vasoconstriction périphérique).
- Conduite d'urgence :
Du fait de l'inactivation rapide de la dopamine (1 à 2 min), il suffit de réduire ou d'interrompre la perfusion.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

Grossesse :
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la dopamine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.
Cependant compte tenu des situations d'urgence imposant l'utilisation de ce médicament, il peut être prescrit pendant la grossesse si besoin.

Durée de conservation :
- Avant ouverture : 3 ans.
- Après ouverture : le produit doit être utilisé immédiatement.
Précautions particulières de conservation :
Conserver l'ampoule dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.

Forme : Solution injectable pour perfusion IV

Dosage : 10 mg/mL

Contenance : 5000000 µg ou 500 ml ou 100 ampoules

Laboratoire Titulaire : RENAUDIN

Laboratoire Exploitant : RENAUDIN


Forme pharmaceutique

Absence d'information dans l'AMM.


Composition exprimée par ml

Principes Actifs :
  • Dopamine (10 mg) chlorhydrate

Commentaire : Une ampoule de 5 ml de solution pour perfusion contient 50 mg de chlorhydrate de dopamine. Teneur en sodium : 11 mg par ampoule.


Excipients :
  • Sodium métabisulfite (Effet notoire)
  • Sodium chlorure
  • Eau pour préparations injectables
  • Présence de :
    • Sodium (Effet notoire)

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