WILSTART, poudres et solvants pour solution injectable


  • Maladie de Willebrand


  • Réaction allergique
  • Réaction anaphylactique
  • Oedème de Quincke
  • Brûlure au point d'injection
  • Picotement au point d'injection
  • Frissons
  • Rougeur
  • Urticaire généralisée
  • Céphalée
  • Prurit
  • Hypotension artérielle
  • Somnolence
  • Nausée
  • Agitation
  • Tachycardie
  • Oppression thoracique
  • Fourmillement
  • Vomissement
  • Dyspnée
  • Choc anaphylactique
  • Hyperthermie
  • Apparition d'un inhibiteur du facteur Willebrand
  • Thrombose
  • Coagulation intravasculaire disséminée

LISTE:

  • Hémophilie A
  • Grossesse
  • Allaitement

LISTE:

  • Réaction allergique
  • Complication thrombo-embolique
  • Nécessité d'une vaccination contre l'hépatite A
  • Nécessité d'une vaccination contre l'hépatite B

Forme : Poudre et solvant pour solution injectable IV

Contenance : 1000 UI de facteur Willebrand ou 15 ml de solution reconstituée ou 1 2 flacons + 2 flacons

Laboratoire Titulaire : LFB BIOMEDICAMENTS

Laboratoire Exploitant : LFB BIOMEDICAMENTS


Composition exprimée par ml solution reconstituée

Principes Actifs :
  • Poudre 1 :
  • Facteur Willebrand humain (100 UI*) [Exprimé en UI cofacteur de la ristocétine (VWF:RCo)]
  • Poudre 2 :
  • Facteur VIII (100 UI) de coagulation humain

Commentaire : *L'activité (UI) est déterminée par la méthode de dosage de cofacteur de la ristocétine du facteur Willebrand (VWF:RCo) par rapport à l'étalon international de concentré de facteur Willebrand concentré. - Poudre 1 : Après reconstitution avec 10 ml d'eau pour préparations injectables, un flacon contient 1000 UI de facteur Willebrand humain. Avant l'ajout d'albumine, l'activité spécifique est égale ou supérieure à 50 UI VWF:RCo/mg de protéines. Le taux résiduel de facteur VIII humain coagulant contenu dans le facteur Willebrand est habituellement inférieur ou égal à 10 UI/100 UI VWF:RCo. - Poudre 2 : Après reconstitution avec 5 ml d'eau pour préparations injectables, un flacon contient 500 UI de facteur VIII humain. L'activité spécifique du facteur VIII de coagulation humain est supérieure à 100 UI/mg de protéines. Le taux résiduel de l'antigène du facteur Willebrand contenu dans le facteur VIII est d'environ 20 UI/ml. Produits à partir de plasma de donneurs humains.


Excipients :
  • Composant 1 Facteur Willebrand humain :
    • Poudre :
      • Albumine humaine
      • Arginine chlorhydrate
      • Glycine
      • Sodium citrate
      • Calcium chlorure
    • Solvant :
      • Eau pour préparations injectables
    • Composant 2 Facteur VIII de coagulation humain :
      • Poudre :
        • Saccharose
        • Mannitol
        • Glycine
        • Lysine chlorhydrate
        • Calcium chlorure
      • Solvant :
        • Eau pour préparations injectables

      *Cette fiche médicament a été générée à partir des données de la Banque Claude Bernard© (www.resip.fr) ne peut être utilisée isolément pour l'établissement d'un diagnostic, l'instauration d'un traitement ou une décision thérapeutique, qui relève de la compétence exclusive des professionnels de santé. Il est rappelé que le contenu de la Base Claude Bernard doit être considéré comme un ouvrage scientifique faisant l'objet d'une consultation critique laissant aux professionnels de santé les responsabilités de la prescription que le code leur reconnaît. La Base Claude Bernard a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments. Les données fournies ne peuvent être considérées comme exhaustives et peuvent avoir évolué depuis leur mise en ligne. Seul votre médecin est habilité à mettre en œuvre un traitement adapté à votre cas personnel. Les Données fournies sont la propriété de RESIP et ne peuvent être reproduites ou diffusées par quelque moyen, toute impression ne pouvant concerner que des extraits non substantiels et n'être effectuée qu'à des fins strictement personnelles et non commerciales.