VITAMINE B12 AGUETTANT 100 microgrammes/1 ml, solution injectable I.M. et buvable (PRODUIT SUPPRIME LE 06/08/2008)

·         Déficits prouvés en vitamine B12 dûs à un défaut d'absorption: maladie de Biermer, gastrectomie totale, résection de l'iléon terminal, maladie d'Imerslund; par voie injectable intramusculaire.

·         Anémie par carence d'apport alimentaire en vitamine B12 chez les végétaliens stricts depuis plus de 4 ans; par voies orale.


  • Déficit en vitamine B12
  • Maladie de Biermer
  • Gastrectomie totale
  • Résection de l'iléon terminal
  • Maladie d'Imerslund
  • Anémie par carence en vitamine B12 chez les végétaliens stricts

·         Dans les déficits en vitamine B12 dûs à un défaut d'absorption: par voie injectable intramusculaire:
Traitement d'entretien: une ampoule en I.M. par mois.
Il existe des formes dosées à 1000 µg, plus adaptées au traitement d'attaque.

·         Dans l'anémie par carence d'apport alimentaire en vitamine B12 chez les végétaliens stricts: par voie orale: verser le contenu de l'ampoule dans un verre d'eau.

·         Traitement d'attaque: 2 ampoules par jour pendant 15 jours à 1 mois.

·         Traitement d'entretien: 2 ampoules tous les 10 jours.

INTERROMPRE LE TRAITEMENT ET CONSULTER IMMEDIATEMENT LE MEDECIN en cas de manifestations allergiques : démangeaisons, eczéma, urticaire, rougeurs cutanées, œdème pouvant être sévère et généralisé, malaise intense.

·         Réactions allergiques: prurit, urticaire, eczéma, érythème, oedème pouvant être sévère: choc anaphylactique, nécrose cutanée ou oedème de Quincke.

·         Risque d'acné.

·         Possibilité de douleur au point d'injection.

·         Coloration rouge des urines (correspondant à l'élimination urinaire de la vitamine B12).


  • Prurit
  • Urticaire allergique
  • Eczéma
  • Erythème
  • Choc anaphylactique
  • Nécrose cutanée
  • Oedème de Quincke
  • Acné
  • Douleur au point d'injection
  • Coloration rouge des urines
Contre-indications

·         Antécédents d'allergie aux cobalamines (vitamine B12 et substances apparentées).

·         Tumeur maligne: en raison de l'action de la vitamine B12 sur la croissance des tissus à taux de multiplication cellulaire élevé, le risque de poussée évolutive doit être pris en compte.

LISTE:

  • Tumeur maligne

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Association à prendre en compte

+        Antisécrétoires antihistaminiques H2

Risque de carence en cyanocobalamine après traitement prolongé (quelques années), la réduction de l'acidité gastrique par ces médicaments pouvant diminuer l'absorption digestive de la vitamine B12.

+        Antisécrétoires inhibiteurs de la pompe à protons

Risque de carence en cyanocobalamine après traitement prolongé (quelques années), la réduction de l'acidité gastrique par ces médicaments pouvant diminuer l'absorption digestive de la vitamine B12.


Incompatibilités

Le pH de stabilité de la vitamine B12: 3,8 à 5,5.

En l'absence d'étude de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.


Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible.

Durée de conservation :

30 mois.

Après ouverture : le produit doit être utilisé immédiatement.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température inférieure à 25°C et à l'abri de la lumière.

Forme : Solution injectable IM et buvable

Dosage : 100 µg/1 mL

Contenance : 10000 µg ou 100 ampoules ou 10 mg

Laboratoire Titulaire : AGUETTANT

Laboratoire Exploitant : AGUETTANT


Forme pharmaceutique

Absence d'information dans l'AMM.


Composition exprimée par 1 ml

Principes Actifs :
  • Cyanocobalamine (100 µg)

Excipients :
  • Sodium chlorure
  • Chlorhydrique acide concentré qsp pH = 4 à 5,5
  • Eau pour préparations injectables

*Cette fiche médicament a été générée à partir des données de la Banque Claude Bernard© (www.resip.fr) ne peut être utilisée isolément pour l'établissement d'un diagnostic, l'instauration d'un traitement ou une décision thérapeutique, qui relève de la compétence exclusive des professionnels de santé. Il est rappelé que le contenu de la Base Claude Bernard doit être considéré comme un ouvrage scientifique faisant l'objet d'une consultation critique laissant aux professionnels de santé les responsabilités de la prescription que le code leur reconnaît. La Base Claude Bernard a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments. Les données fournies ne peuvent être considérées comme exhaustives et peuvent avoir évolué depuis leur mise en ligne. Seul votre médecin est habilité à mettre en œuvre un traitement adapté à votre cas personnel. Les Données fournies sont la propriété de RESIP et ne peuvent être reproduites ou diffusées par quelque moyen, toute impression ne pouvant concerner que des extraits non substantiels et n'être effectuée qu'à des fins strictement personnelles et non commerciales.