VITAMINE C 10 % AGUETTANT, solution injectable pour perfusion (PRODUIT SUPPRIME LE 13/11/2015)

·         Supplémentation en vitamine C lors de l'alimentation parentérale totale.

·         Traitement symptomatique et complémentaire des intoxications aiguës par substances methémoglobinisantes.


  • Supplémentation en vitamine C
  • Intoxication aiguë par substances methémoglobinisantes

·         Chez l'adulte
En fonction des besoins du malade.
D'une façon générale: 500 mg à 1 gramme/jour

·         En pédiatrie
Prématuré : 12 - 15 mg/420 kJ/jour
Nourrisson : 10 mg/420 kJ/jour
Enfant jusqu'à 15 ans : 100 à 200 mg/jour.

Les doses élevées (supérieures à 1 gramme par jour) favorisent chez certains sujets l'apparition de troubles rénaux, (précipitation de calculs uratiques, cystiniques et/ou oxaliques) et peuvent provoquer une hémolyse chez les sujets déficients en Glucose -6- Phosphate -Déshydrogénase (G6PD).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.


  • Troubles rénaux
  • Calcul d'urate
  • Calcul de cystine
  • Calcul d'oxalate
  • Hémolyse chez le sujet déficient en G6PD
  • Réaction allergique
  • Bronchospasme
Contre-indications

·         Hypersensibilité à l'un des composants

·         Hyperoxalurie 

LISTE:

  • Hyperoxalurie

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Précautions d'emploi

En raison d'un effet légèrement stimulant, il est préférable de ne pas administrer ce produit en fin de journée.

Ce médicament contient du métabisulfite de sodium et peut provoquer des réactions allergiques sévères et un bronchospasme.

Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 13,9 mg/ml de sodium soit 69,5 mg de sodium par ampoule (5 ml). A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.

LISTE:

  • Régime désodé
  • Régime hyposodé
  • Déficit en G6PD

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

+        Déféroxamine

Avec l'acide ascorbique à fortes doses et par voie IV : anomalies de la fonction cardiaque, voire insuffisance cardiaque aigue (en général réversible à l'arrêt de la vitamine C). En cas d'hémochromatose, ne donner de la vitamine C qu'après avoir commencé le traitement par la déféroxamine. Surveiller la fonction cardiaque en cas d'association.

Autres formes d'interactions

Administré à très forte dose (plus de 2 g/jour), l'acide ascorbique peut interférer avec les tests biologiques suivants: dosage de la créatinine et du glucose sanguins et urinaires (contrôle du diabète par tigette à la glucose oxydase).


Incompatibilités

·         sels de métaux lourds (cuivre surtout)

·         sels ferriques

·         agents oxydants


Surdosage

Voir rubrique Effets indésirables


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

Grossesse

En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a pas révélé d'effet malformatif ou foetotoxique de la Vitamine C. VITAMINE C 10 % AGUETTANT peut être administrée si besoin pendant la grossesse.

Allaitement

La vitamine C est excrétée dans le lait maternel, sans effet attendu chez le nourrisson aux doses thérapeutiques. VITAMINE C 10 % AGUETTANT peut être administrée pendant l'allaitement.

Durée de conservation :

3 ans.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Conserver les ampoules dans le conditionnement extérieur, à l'abri de la lumière.

Forme : Solution injectable pour perfusion IV

Dosage : 10 %

Contenance : 5000 mg ou 50 ml ou 10 ampoules

Laboratoire Titulaire : AGUETTANT

Laboratoire Exploitant : AGUETTANT


Forme pharmaceutique

Absence d'information dans l'AMM.


Composition exprimée par 100 ml

Principes Actifs :
  • Acide ascorbique (10 g)

Commentaire : Excipients à effet notoire : une ampoule contient 4 mg de métabisulfite de sodium (E223) et 69,5 mg de sodium.


Excipients :
  • Sodium bicarbonate
  • Sodium métabisulfite (Effet notoire)
  • Eau pour préparations injectables
  • Présence de :
    • Sodium (Effet notoire)

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