Levothyrox : effets secondaires et numéro vert

Actualités Métabolisme

Rédigé par Isabelle V. et publié le 24 août 2017

Le Levothyrox est prescrit aux patients souffrant de troubles de la thyroïde, soit environ 3 millions de Français. Un changement de formule, survenu en avril 2017, semble provoquer chez certains malades des effets désagréables. Une pétition en ligne contre cette nouvelle formulation a déjà recueilli plus de 70 000 signatures. L’ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament), qui est à l’origine de ce changement, met en place un numéro vert pour informer les patients.

Levothyrox

Le Levothyrox : un médicament à marge thérapeutique étroite

Le Levothyrox est composé de lévothyroxine, une hormone thyroïdienne. Il est indiqué comme substitut de la thyroxine naturelle lorsque celle-ci est insuffisante, soit que la thyroïde n’en produise pas assez (hypothyroïdie), soit que cette glande ait été enlevée (en cas de cancer par exemple). On peut aussi l’utiliser dans certains goitres (augmentation de la thyroïde) pour freiner l’action stimulatrice sur la thyroïde d’une autre glande située dans le cerveau : l’hypophyse.

A savoir !  La thyroïde est une glande située au niveau du cou, autour du larynx. Elle secrète les hormones T4 (Thyroxine), et en moindre quantité T3 (Triiodothyronine). La TSH (Thyroid Stimulating Hormone), une autre hormone produite par l’hypophyse, contrôle la sécrétion des hormones thyroïdiennes. De plus, par un rétrocontrôle négatif, la teneur en T4 dans le sang influe également sur la production de TSH. C’est pourquoi on dose la TSH pour détecter une hypothyroïdie (si elle est élevée, c’est que le taux d’hormones thyroïdiennes est insuffisant puisqu’il n’y a pas de rétrocontrôle négatif…).

Les symptômes de l’hypothyroïdie sont peu spécifiques : fatigue, chute de poils et cheveux, peau sèche, constipation, rythme cardiaque lent ou encore pertes de mémoires…

L’hypothyroïdie se traite par substitution hormonale. Cette thérapeutique, indispensable, doit être prise à vie. Cependant des contrôles réguliers (prises de sang pour dosage de la TSH) sont nécessaires pour trouver la bonne dose, variable d’un patient à l’autre. C’est pourquoi le Levothyrox est dit à marge thérapeutique étroite. L’équilibre hormonal est parfois difficile à trouver. Sous dosé, il ne « marche » pas. Surdosé, il peut être à l’origine d’effets cardiaques graves.

Le Levothyrox fait partie des médicaments non soumis à la substitution obligatoire par un générique. Le passage au générique pouvant, en effet, déséquilibrer un patient bien contrôlé.

Même au niveau du Levothyrox, il y avait parfois des fluctuations d’efficacité entre les boîtes. C’est pourquoi l’ANSM avait commandé aux laboratoires Merck une nouvelle formule, censément plus stable, et qui fait polémique aujourd’hui…

Lire aussiQuels sont les symptômes de l’hypothyroïdie et de l’hyperthyroïdie ?

Une nouvelle formulation qui fait débat

Une nouvelle formule, comprenant notamment un nouvel excipient (le mannitol) a été mis sur le marché, remplaçant l’ancien Levothyrox. La bioéquivalence de l’ancienne et nouvelle composition avaient été attestée par 2 études cliniques. Pourtant, des patients se sont  mis à ressentir des effets secondaires nouveaux, comme des pertes de cheveux, de la fatigue ou des vertiges. En fait, des symptômes proches de ceux de l’hypothyroïdie. 70 000 personnes se sont déjà manifestées via la pétition en ligne ! Les malades fustigent également un manque de communication sur ce changement qui leur est imposé.

L’ANSM et les laboratoires Merck préviennent : il n’y aura pas de retour à l’ancienne formulation.

Alors que faire lorsqu’on doit prendre du Levothyrox à vie et que la nouvelle formule ne nous réussit pas ?

Le mieux est de se rapprocher de son médecin traitant afin qu’il procède à des dosages de TSH. Il semble logique, étant donné la marge thérapeutique étroite de ce médicament, qu’un ajustement de la dose soit nécessaire pour certains patients avec le nouveau Levothyrox.

Assez embarrassée par cette fronde des patients, l’ANSM se veut rassurante et a mis en place un numéro vert pour répondre à toutes les questions que les utilisateurs de Levothyrox peuvent se poser : il s’agit du 0 800 97 16 53, opérationnel du lundi au vendredi de 9 heures à 19 heures.

Lire aussiHypothyroïdie

Isabelle V., Journaliste scientifique

– Effets secondaires du “nouveau” Levothyrox : défaut de composition…ou de communication ? JIM – Aurélie Haroche. 17 août 2017.
– Levothyrox : la fronde prend de l’ampleur, l’ANSM tente de réagir – JIM – Aurélie Haroche. 23 août 2017.
– Hypothyroïdie : un traitement à vie efficace – Ameli. 23 août 2017.
  • Dianu Anca says:

    Je prends Levothyrox 100 depuis plus de 20 ans car je n’ai plus de thyroïde. Effectivement depuis qq temps j’ai des mini problèmes que j’ai mis sur mon age (76 ans). Le plus important pour moi est la prise de poids, je dorme mal, j’oublie des mot un peu comme les aphasiques et j’essaie de les substituer, parfois des palpitations mais sans tahicardie, une lenteur et surtout une fatigue excessive. Mon TSH est normal. Je dirais que je suis hypo-thyroïdienne vu mes symptômes mais je ne peux pas augmenter la le Levothyrox pour ne pas emballer mon coeur. Est ce que ces symptômes sont dues au nouveau Levothyrox ou …….

    Reply
  • Anonymechm.17
    Novembre. 11/11/2017
    Je prends du Lévothyrox depuis 1993 date où j’ai été opérée, avec petit goitre et nodules froids, donc je n’ai plus de thyroide, donc mon traitement a toujours été bien dosé, mais depuis Avril 2017, date où l’on m’a donné la nouvelle formule, et maintenant je suis comme bien d’autres personnes, souffrante je vous fais la liste de mes effets secondaires, perte de cheveux, vertiges, insomnies et enfin beaucoup de douleurs articulaires et musculaires, et malheureusement prise de poids, à cela s’ajoute la déprime. Personne ne veut nous écouter mais qu’allons nous devenir, pourquoi changer un médicament qui faisait l’affaire, pour un comprimé dangereux que l’on prend tous les jours!!
    Aujourd’hui si je porte mon témoignage c’est que je suis révoltée, on a pas le droit de jouer avec la santé des gens. Donc, j’espère bien qu’une solution honnête pourra nous être apportée au plus vite.
    Je souhaite recevoir une réponse.Merci.

    Reply
  • Anonymechm.17
    Novembre. 11/11/2017
    Je prends du Lévothyrox depuis 1993 date où j’ai été opérée, avec petit goitre et nodules froids, donc je n’ai plus de thyroide, donc mon traitement a toujours été bien dosé, mais depuis Avril 2017, date où l’on m’a donné la nouvelle formule, et maintenant je suis comme bien d’autres personnes, souffrante je vous fais la liste de mes effets secondaires, perte de cheveux, vertiges, insomnies et enfin beaucoup de douleurs articulaires et musculaires, et malheureusement prise de poids, à cela s’ajoute la déprime. Personne ne veut nous écouter mais qu’allons nous devenir, pourquoi changer un médicament qui faisait l’affaire, pour un comprimé dangereux que l’on prend tous les jours!!
    Aujourd’hui si je porte mon témoignage c’est que je suis révoltée, on a pas le droit de jouer avec la santé des gens. Donc, j’espère bien qu’une solution honnête pourra nous être apportée au plus vite.
    Je souhaite recevoir une réponse.Merci.

    Reply
  • début de l’année: pleine forme. 12/18 km à pieds sans aucune douleur; puis petit à petit douleurs musculaires et fatigue. Depuis 15 jours fatigue extreme, perte équilibre, perte mémoire, dépression importante, envie suicidaire, .
    Quid de tout ça? Lévothyrox ?????

    Reply
  • début de l’année: pleine forme. 12/18 km à pieds sans aucune douleur; puis petit à petit douleurs musculaires et fatigue. Depuis 15 jours fatigue extreme, perte équilibre, perte mémoire, dépression importante, envie suicidaire, .
    Quid de tout ça? Lévothyrox ?????

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  • A. Pauwels says:

    Je prends levothyrox 88, du 75 je viens de passer au 88, j’ai des vertiges, yeux secs, bouche sèche, acouphènes, j’ai pris environ 10 kgs, j’ai des diarrhées, brûlures d’estomac, gencives qui saignent, insomnies, douleurs articulaires. Et pourtant je suis déclarée seulement depuis 4 ans. Alors tous ces symptômes viennent-ils du levothyrox ou de ma thyroïde défaillante ? Les médecins ne sont pas vraiment au top pour nous soigner correctement. Et pourquoi prescrire Levothyrox alors qu’il existe d’autres traitements ?

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    • L'équipe Santé sur le Net says:

      Bonjour,
      Merci de faire confiance à Santé sur le Net pour trouver des informations sur votre santé. Nous ne sommes pas en mesure de répondre à votre question. Seul un médecin ayant pris connaissance de l’intégralité de votre dossier médical pourra vous répondre. Nous vous invitons à vous rapprocher de votre médecin.
      Nous vous souhaitons une bonne journée.
      L’équipe Santé sur le net.

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