Epidiolex, premier médicament à base de cannabis pour traiter certaines épilepsies

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Rédigé par Julie P. et publié le 10 juillet 2018

Selon l’agence américaine des produits alimentaires et pharmaceutiques, le cannabis est désormais autorisé à être intégré dans un médicament (Epidiolex) pour traiter deux formes rares d’épilepsies.

Feuilles de cannabis à partir desquelles sont issus les Epidiolex

Cannabidiol, un principe actif de l’Epidiolex

Après trois essais cliniques impliquant 516 patients, la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé l’utilisation du médicament Epidiolex pour traiter deux formes graves d’épilepsie actuellement résistantes aux traitements médicamenteux.
C’est le premier médicament à base de cannabis à être légalisé aux États-Unis.

À savoir ! Ce médicament semblable à un sirop contient un principe actif de la plante de cannabis : le cannabidiol (CBD). Ce CBD n’est pas la composante chimique du cannabis ayant des propriétés psychoactives et addictives. En effet, c’est le THC (tétrahydrocannabinol) qui a ces propriétés. Plusieurs études se sont déjà penchées sur les effets du cannabidiol sur la santé et suggèrent des propriétés anti-vomitives, anti-inflammatoires, antioxydantes, anticonvulsives, antipsychotiques, anxiolytiques (vertus relaxantes) et même, antitumorales.

Ces deux formes rares d’épilepsie (représentant 20 % de l’ensemble des épilepsies) sont :

  • Le syndrome de Lennox-Gastaut, une pathologie débutant dans la petite enfance. Elle est caractérisée par des crises toniques dans lesquelles les muscles se contractent de manière incontrôlable. On retrouve des problèmes d’apprentissage et une déficience des capacités intellectuelles et motrices.
  • Lee syndrome de Dravet, qui est une maladie génétique rare apparaissant chez les jeunes enfants. Les symptômes sont des fièvres, un développement du langage et de la motricité limitée, de l’hyperactivité. Le taux de mortalité est élevé et les patients peuvent décéder parfois avant l’âge de 10 ans.

Cependant, et en dépit du feu vert de la FDA, il reste encore à finaliser une procédure administrative pour voir l’Epidiolex arriver sur le marché des produits pharmaceutiques.

En effet, le CBD est toujours considéré comme une substance de catégorie 1 dans la Controlled Substances Act (CSA) car il provient de la plante de marijuana.

À savoir ! Selon la DEA (Drug Enforcement Agency), les molécules classées en catégorie 1 sont des substances ou des produits chimiques « sans usage médical actuellement accepté et à fort potentiel d’addictif ». Cette classification intègre des drogues comme l’héroïne, le LSD et l’ecstasy.

Pour le laboratoire commercialisant l’Epidiolex, GW Pharmaceuticals, la DEA enlèvera le CDB de l’annexe 1 du CSA d’ici 3 mois.

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Vigilance face aux effets secondaires

Comme l’ont montré les études cliniques, l’Epidiolex diminue le nombre de crises épileptiques mais possède également des effets secondaires comme :

  • Une somnolence et une asthénie ;
  • Une dépression et des pensées suicidaires ;
  • Une perte d’appétit et des troubles de la digestion ;
  • Des éruptions cutanées et une élévation des enzymes hépatiques.

En conséquence, la FDA a statué que Epidiolex doit être administré avec une notice d’utilisation précise décrivant les différents usages et risques du médicament.

L’agence rappelle que la gravité de ces effets secondaires peut être maîtrisée grâce à une surveillance attentive de la survenue de ces symptômes.

La nouvelle considération législative du CBD est une réelle avancée puisque cette molécule aurait des propriétés médicales pour traiter l’autisme, la schizophrénie, l’anxiété et la dépression.

Reste désormais à mener des études cliniques pour prouver son efficacité sur ces maladies.

Lire aussiLégalisation du cannabis : le débat relancé

Julie P., Journaliste scientifique

– FDA Approves First Drug Made From Cannabis. Gizmodo. G.Dvorsky. Consulté le 4 juillet 2018.
  • Aurelie says:

    Bjr
    Pour des fort douleurs aux dos ca va pas ce médicament merci bien à vous de votre réponse

    • L'équipe Santé sur le Net says:

      Bonjour,
      Merci pour l’intérêt que vous portez à notre site Santé sur le Net.
      Malheureusement, nous ne sommes pas en mesure de vous répondre sur cette question portant sur votre situation médicale.
      Bonne journée,
      L’équipe Santé sur le Net

  • Aurelie says:

    Bjr
    Pour des fort douleurs aux dos ca va pas ce médicament merci bien à vous de votre réponse

  • Bonjour, mon fils est autiste épileptique et prend epidyolex depuis le 1 octobre. Ses analyses de thyroide sont grimpees à 4.500 alors qu elles étaient à 2.580. Il est très nerveux depuis hier. Pouvez vous me rassurer??? Il prend son traitement habituel pour l épilepsie. Depakine Chrono. Lamictal et sertraline pour l anxiété ainsi que la melatonine pour dormir. Merci de me rassurer.

    • L'équipe Santé sur le Net says:

      Bonjour Therese,

      Merci de faire confiance à Santé sur le Net pour trouver des informations sur votre santé.
      Un bilan thyroïdien montrant une variation aussi importante doit impliquer la consultation de son médecin. Nous espérons que vous avez pu le faire, et dans le cas contraire nous vous invitons à rapidement le contacter afin d’analyser la situation dans son ensemble, et éventuellement vous conseiller de refaire une analyse de contrôle.
      Nous vous souhaitons bon courage et nous espérons que vous aillez pu contacter votre médecin pour faire le point avec lui.
      Ces fiches pour mieux comprendre l’hypo et l’hyperthyroïdie pourront par ailleurs vous intéresser :
      https://www.sante-sur-le-net.com/maladies/metabolisme/hypothyroidie/
      https://www.sante-sur-le-net.com/maladies/metabolisme/hyperthyroidie/

      Un forum est également à votre disposition si vous souhaitez échanger entre patients.

      Nous vous souhaitons une très bonne journée !
      L’équipe Santé sur le net.

  • depuis le 5 aout 20211 on est passé a l’huile de cbd pour soigner l’épilepsie de ma femme.aucun traitement et aucun neurologue n’ont jamais réussi a empécher les crises.avant une quizaine par mois .depuis le 5 aout 2021 c’est une moyenne de 5 et le plus elle sent les crises arrivées et a le temps de s’allonger.avant elle tombait et se blessait.sa neurologue ne veux pas la mettre dans l’essai thérapeutique qui est fait en france avec l’épidiolex car ma femme ne correspond pas aux critéres retenus par l’ANSM du cout elle prend du cbd a la place.

Ou

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